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肺癌藥物夯 美國多家藥廠積極申請藥證
本帖最後由 iiifgh 於 2015-12-17 12:44 AM 編輯肺癌藥物夯 美國多家藥廠積極申請藥證
鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電 2015-12-16 16:25
對抗肺癌 美國藥廠積極研發與申請藥證 (圖:AFP)
媒體《MarketWatch》報導，美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示，美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月，繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決，是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外，應美國食品要藥物監督管理局要求， Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過， Clovis 公司 11 月也已預估，在 2016 年 3 月 30 日之前， rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。
另一方面，美國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ，已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲，收盤股價上漲 7.29% ，報每股 33.42 美元。不過，截至週二 (15日) ， 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
Clovis Oncology Inc 股價走勢
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